Sekcja 11 SDS: informacje toksykologiczne
Najważniejsze: sekcja 11 przedstawia dane toksykologiczne i podstawę oceny klas zagrożenia dla zdrowia. Musi jasno rozróżniać dane dla produktu, dane dla składników oraz wyniki obliczeń.
11.1. Informacje o klasach zagrożenia CLP
Opis obejmuje toksyczność ostrą, działanie żrące lub drażniące na skórę, poważne uszkodzenie oczu lub działanie drażniące, działanie uczulające na drogi oddechowe lub skórę, mutagenność komórek rozrodczych, rakotwórczość, szkodliwe działanie na rozrodczość, STOT po narażeniu jednorazowym i powtarzanym oraz zagrożenie spowodowane aspiracją.
Dla każdej istotnej klasy należy przedstawić dostępne dane, drogi narażenia, gatunek i metodę lub wskazać zastosowaną metodę obliczeniową. W przypadku mieszaniny nie wolno przedstawiać wartości LD50 składnika jako wartości LD50 całej mieszaniny.
Objawy i opóźnione skutki
Należy opisać prawdopodobne drogi narażenia, objawy związane z właściwościami fizycznymi, chemicznymi i toksykologicznymi oraz skutki natychmiastowe, opóźnione i przewlekłe. Informacje muszą być spójne z sekcjami 2 i 4.
11.2. Inne zagrożenia
Sekcja obejmuje informacje o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz inne istotne skutki zdrowotne niewymienione w podsekcji 11.1, jeżeli są dostępne i właściwe.
Najczęstsze błędy
- LD50 składnika przypisana całej mieszaninie.
- Brak informacji, czy wynik pochodzi z badania czy obliczenia.
- Stwierdzenie „brak działania” na podstawie braku danych.
- Sprzeczność z klasyfikacją w sekcji 2.
- Pominęcie właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego.
Lista kontrolna
- Oddziel dane produktu, składników i wynik obliczeń.
- Sprawdź wszystkie klasy zagrożenia dla zdrowia.
- Podaj drogę narażenia i warunki danych.
- Porównaj objawy z sekcją 4.
- Zweryfikuj ED i inne skutki w 11.2.
Podstawa prawna i źródła
Jak czytać podstawę prawną: podstawowym aktem pozostaje rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH). Wymagania tej sekcji wynikają z załącznika II do REACH. Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/878 nie zastąpiło REACH jako całości; zastąpiło załącznik II nowym brzmieniem. Dlatego należy stosować załącznik II do REACH w jego aktualnie obowiązującym brzmieniu, z uwzględnieniem późniejszych zmian. Praktyczne objaśnienia zawierają wytyczne ECHA dotyczące sporządzania SDS. Źródła zweryfikowano 1 września 2026 r.
Ważne: prawidłowe wypełnienie sekcji wymaga oceny danych właściwych dla konkretnego produktu. Brak danych nie powinien być zastępowany wartością domyślną.