Każdy lek dostępny na rynku farmaceutycznym przechodzi długą drogę od laboratorium do apteki. Zanim trafi do rąk pacjenta, musi zostać dokładnie przebadany, opisany i zatwierdzony przez odpowiednie organy regulacyjne. Znaczącym dokumentem w tym procesie jest karta charakterystyki produktu leczniczego – swoista „encyklopedia” każdego medykamentu, zawierająca […]
Bezpieczeństwo w środowisku pracy z substancjami chemicznymi opiera się na dostępie do rzetelnych, kompleksowych informacji o potencjalnych zagrożeniach. Głównym narzędziem w tym zakresie pozostaje karta charakterystyki substancji niebezpiecznych. Znajomość struktury i zawartości tego dokumentu przekłada się bezpośrednio na skuteczność działań prewencyjnych w każdym przedsiębiorstwie wykorzystującym chemikalia. Właściwe […]
Pytanie o kartę charakterystyki produktu spożywczego pojawia się regularnie w korespondencji handlowej między producentami żywności a ich kontrahentami. Działy zakupów dużych sieci handlowych, firmy cateringowe oraz przedsiębiorstwa przetwórcze rutynowo wysyłają zapytania o ten dokument. Często nie zdają sobie jednak sprawy, że w przypadku żywności obowiązują zupełnie […]
W dniu 10 grudnia 2024 r. weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2865, które zmienia kluczowe przepisy rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (CLP). Nowelizacja przynosi reorganizację etykiet, nowe obowiązki dla firm, ujednolicenie formy graficznej oraz uwzględnienie nowych zagrożeń zdrowotnych, takich jak substancje […]
Od 1 stycznia 2023 r. wszystkie karty charakterystyki muszą być zgodne z rozporządzeniem ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) zmieniające format […]
Na mocy obowiązujących przepisów załącznika VIII (rozporządzenie WE nr 2017/542) oraz Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2020/11 do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) zmienił się ówczesny sposób informowania o zagrożeniach stwarzanych przez mieszaniny niebezpieczne. Krajowy sposób informowania ELDIOM […]
Wprowadzając na rynek Europejskiego Obszaru Gospodarczego produkty zawierające mieszaniny sklasyfikowane jako stwarzające zagrożenie dla zdrowia lub zagrożenia fizyczne, które podlegają obowiązkowi zgłoszenia do właściwych ośrodków zatruć, należy zadbać o zgłoszenie mieszaniny do systemu przekazywania informacji do ośrodków zatruć wraz z nadaniem numeru UFI (często […]
