Na mocy obowiązujących przepisów załącznika VIII (rozporządzenie WE nr 2017/542) oraz Rozporządzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2020/11 do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) zmienił się ówczesny sposób informowania o zagrożeniach stwarzanych przez mieszaniny niebezpieczne.
Krajowy sposób informowania ELDIOM został zastąpiony zharmonizowanym na poziomie Unii Europejskiej systemem notyfikacji za pomocą portalu powiadomień ośrodka zatruć PCN (Poison Centre Notification portal) znajdującego się na stronie ECHA.
Jakich mieszanin dotyczy obowiązek rejestracji PCN?
Obowiązek rejestracji w PCN dotyczy wyłącznie mieszanin sklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie na podstawie wywieranych skutków fizycznych lub działania na zdrowie. Brak zgłoszenia lub nieaktualne dane mogą skutkować konsekwencjami administracyjnymi oraz problemami z legalnym wprowadzaniem mieszaniny do obrotu na rynku Unii Europejskiej. Rejestracja do PCN wymaga więc poprawnego przygotowania oraz bieżącej aktualizacji danych w przypadku każdej zmiany składu, klasyfikacji lub zastosowania mieszaniny. W praktyce oznacza to konieczność stałego monitorowania formulacji oraz współpracy pomiędzy działem technologicznym, regulacyjnym i producentem surowców.
Jakie informacje należy przedłożyć przy rejestracji do PCN?
Dane zgłaszane do PCN zostały ujednolicone na poziomie Unii Europejskiej i składają się z informacji dotyczących:
- identyfikacji mieszaniny,
- identyfikacji podmiotu przekazującego dane,
- niepowtarzalnego identyfikatora postaci czynnej – kodu UFI (Unique Formula Identifier),
- identyfikacji zagrożeń: klasyfikacja i oznakowanie,
- danych na temat wszystkich składników mieszaniny wraz z ich zawartością w odpowiednich zakresach,
- podstawowych danych fizykochemicznych, np. kolor, pH (jeśli dotyczy), stan fizyczny, zamierzonego zastosowania (kodu kategorii produktu),
- rodzaju i pojemności opakowania,
- zastosowania produktu: konsumenckie/ profesjonalne /przemysłowe,
- danych toksykologicznych dotyczących zarówno samej mieszaniny, jak i składników.
Czym wyróżnia się dany sposób deklarowania zawartości poszczególnych składników?
Podczas rejestracji do PCN podmiot zobowiązany jest do zadeklarowania składu poszczególnych surowców wraz z ich zawartością, w ściśle określonych zakresach stężeń. Zakresy te zależą od klasyfikacji poszczególnych składników oraz ich zawartości w mieszaninie – im większa zawartość, tym większy zakres stężeń.
Jeśli podmiot w swojej formulacji używa surowca, dla którego numer UFI jest już zarejestrowany, może zadeklarować go jako MwM, podając numer UFI i odpowiedni zakres stężeń oraz klasyfikację mieszaniny.
Aromaty, substancje zapachowe, barwniki
Aromaty, barwniki i substancje zapachowe mogą być zarejestrowane w UFI za pomocą generycznego identyfikatora produktu:
- „substancje zapachowe”,
- „aromaty”,
- „barwniki”.
Warunki stosowania generycznego identyfikatora produktu:
1. Można użyć generycznego identyfikatora („substancje zapachowe” / „aromaty”), jeśli:
- Łączne stężenie tych składników w mieszaninie nie przekracza 5%.
- Substancje są: niesklasyfikowane jako niebezpieczne, lub zaklasyfikowane wyłącznie jako: uczulające na skórę (kategoria 1, 1A, 1B) lub toksyczne przy aspiracji.
2. Można użyć generycznego identyfikatora („barwniki”), jeśli:
- Łączne stężenie barwników w mieszaninie nie przekracza 25%.
- Substancje są niesklasyfikowane jako niebezpieczne.
Ważne terminy:
- 1 stycznia 2021 – mieszaniny przeznaczone do użytku konsumenckiego,
- 1 stycznia 2021 – mieszaniny przeznaczone do użytku profesjonalnego,
- 1 stycznia 2024 – mieszaniny przeznaczone do użytku przemysłowego,
- do 1 stycznia 2025 r. – okres przejściowy na zgłaszanie mieszanin zgodnie z wymaganiami dla tych zarejestrowanych przed 1 stycznia 2021 r.
