Karta charakterystyki zgodna z 2020/878 – aktualny format SDS w 2026 r.

Od 1 stycznia 2023 r. karty charakterystyki dostarczane w Unii Europejskiej muszą być sporządzane zgodnie z załącznikiem II do REACH w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878. Okres przejściowy dla kart przygotowanych według wcześniejszego formatu zakończył się 31 grudnia 2022 r.

Stan prawny: 31 sierpnia 2026 r. Poniżej wyjaśniamy, co faktycznie zmieniło rozporządzenie 2020/878, jakie elementy SDS najczęściej wymagają obecnie weryfikacji oraz jak nowe klasy zagrożeń CLP wpływają na treść karty.

Czy rozporządzenie 2020/878 nadal jest aktualną podstawą formatu SDS?

Tak. Rozporządzenie (UE) 2020/878 zmieniło załącznik II do rozporządzenia REACH i określa obecny format karty charakterystyki. Sama karta nadal wynika z art. 31 REACH, natomiast załącznik II określa sposób jej sporządzenia oraz zawartość 16 sekcji.

Karta charakterystyki nie jest dokumentem o dowolnej długości ani prostym formularzem do wypełnienia. Jej zakres ma odpowiadać zagrożeniom produktu i dostępnym informacjom, a puste podsekcje nie powinny pozostawać bez wyjaśnienia.

Najważniejsze zmiany wprowadzone przez 2020/878

Sekcja 1.1 – UFI, gdy ma być podany w SDS

W sekcji 1.1 przewidziano miejsce na UFI. Nie oznacza to jednak, że każda karta mieszaniny musi zawierać UFI. Kod należy podać w SDS w przypadkach wynikających z załącznika VIII do CLP, m.in. gdy dla mieszaniny przeznaczonej wyłącznie do stosowania w zakładach przemysłowych wybrano możliwość umieszczenia UFI w sekcji 1.1 zamiast na etykiecie.

Sekcja 2.3 – PBT, vPvB i właściwości zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego

Podsekcja 2.3 obejmuje informacje o innych zagrożeniach. Należy tu uwzględnić m.in. ocenę właściwości PBT/vPvB oraz odpowiednie informacje o substancjach zidentyfikowanych jako zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z wymaganiami załącznika II do REACH.

Sekcja 3 – więcej danych o składnikach

W sekcji 3 należy prawidłowo prezentować klasyfikację składników oraz – gdy mają zastosowanie – specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M i wartości ATE. Wprowadzono również wymagania dotyczące identyfikowania nanoform i powiązania danych bezpieczeństwa z właściwą nanoformą.

Dla mieszanin niesklasyfikowanych jako stwarzające zagrożenie art. 31 ust. 3 REACH nadal może powodować obowiązek dostarczenia SDS na żądanie, jeżeli mieszanina zawiera określone substancje powyżej progów wskazanych w tym przepisie.

Sekcja 9 – przebudowany zestaw właściwości fizycznych i chemicznych

Rozporządzenie 2020/878 istotnie uporządkowało sekcję 9. W sekcji 9.1 znajdują się m.in.: stan skupienia, kolor, zapach, temperatura topnienia/krzepnięcia, temperatura wrzenia, palność, dolna i górna granica wybuchowości, temperatura zapłonu, temperatura samozapłonu, temperatura rozkładu, pH, lepkość kinematyczna, rozpuszczalność, współczynnik podziału n-oktanol/woda, prężność par, gęstość lub gęstość względna, względna gęstość par oraz – gdy ma zastosowanie – charakterystyka cząsteczek.

Jednym z częstych błędów jest automatyczne wpisywanie „nie dotyczy” albo „brak danych” bez sprawdzenia, czy dana właściwość ma znaczenie dla klasyfikacji i bezpiecznego stosowania produktu.

Sekcje 11 i 12 – informacje o właściwościach zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego

W sekcji 11 dodano podsekcję 11.2 „Informacje o innych zagrożeniach”, a w sekcji 12 podsekcję 12.6 dotyczącą właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. Informacje muszą być oparte na dostępnych danych i właściwe dla konkretnej substancji lub mieszaniny.

Sekcja 14 – aktualne nazwy podsekcji transportowych

W sekcji 14 stosuje się m.in. określenie „numer UN lub numer identyfikacyjny ID”, a podsekcja 14.7 dotyczy transportu morskiego luzem zgodnie z instrumentami IMO. Treść tej sekcji powinna być spójna z aktualną klasyfikacją ADR/RID/IMDG/ICAO-IATA, jeśli dane przepisy mają zastosowanie.

Nowe klasy zagrożeń CLP a karta charakterystyki

Rozporządzenie delegowane (UE) 2023/707 wprowadziło do CLP nowe klasy zagrożeń: zaburzanie funkcjonowania układu hormonalnego dla zdrowia ludzi i środowiska, PBT/vPvB oraz PMT/vPvM. Nie zmieniło ono liczby ani podstawowego układu 16 sekcji SDS, ale może zmieniać klasyfikację produktu i informacje, które muszą znaleźć się m.in. w sekcjach 2, 3, 11, 12, 15 i 16.

Dlatego karta formalnie przygotowana według szablonu 2020/878 może być dziś merytorycznie nieaktualna, jeżeli nie uwzględnia nowszej klasyfikacji substancji lub zmian prawnych.

Kiedy karta charakterystyki wymaga aktualizacji?

Zgodnie z art. 31 ust. 9 REACH dostawca aktualizuje SDS bez zwłoki m.in. gdy pojawią się nowe informacje mogące wpływać na środki zarządzania ryzykiem lub nowe informacje o zagrożeniach, po udzieleniu albo odmowie zezwolenia oraz po wprowadzeniu ograniczenia. Poza tym dokument powinien być weryfikowany zawsze, gdy zmienia się skład, klasyfikacja, dane fizykochemiczne, przepisy dotyczące NDS, transportu lub inne informacje wpływające na bezpieczne stosowanie.

Nie istnieje ogólna zasada, że SDS trzeba „odnawiać” co 3 lub 5 lat wyłącznie z powodu upływu czasu. Istotna jest aktualność danych i zgodność z obowiązującymi wymaganiami.

Najczęstsze błędy w kartach sporządzanych według 2020/878

• UFI wpisany w sekcji 2.2 zamiast w sekcji 1.1, jeżeli ma być podany w SDS;
• brak oceny PBT/vPvB, PMT/vPvM lub właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego tam, gdzie informacje są wymagane;
• nieaktualne progi i klasyfikacje składników w sekcji 3;
• sekcja 9 skopiowana ze starego formatu bez nowego układu właściwości;
• brak wartości ATE, współczynników M lub specyficznych stężeń granicznych, gdy powinny być wykazane;
• niespójność między sekcją 2, 3, 9, 11, 12 i 14;
• pozostawienie starej podstawy prawnej albo nieaktualnych zwrotów klasyfikacyjnych.

Podstawa prawna i przydatne źródła

• Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/878
• Rozporządzenie REACH – art. 31 i załącznik II
• ECHA – wytyczne dotyczące REACH i kart charakterystyki

Chcesz sprawdzić, czy Twoja karta jest aktualna?

Weryfikujemy zgodność SDS z rozporządzeniem 2020/878, aktualnym CLP, klasyfikacją składników, wartościami NDS, wymaganiami transportowymi i aktualnymi ograniczeniami. Zobacz również audyt dokumentacji oraz usługę opracowywania i aktualizacji kart charakterystyki.

Zadzwoń, napisz lub wypełnij formularz kontaktowy

Przygotujemy indywidualną ofertę dostosowaną do Twoich potrzeb!

Umów konsultację