+48 662 011 087 biuro@properfekt-msds.pl
Strona główna Safety Assesment

Ocena bezpieczeństwa kosmetyku (Safety Assessment)
– zgodna z przepisami UE 2025

Zanim kosmetyk trafi na rynek UE, musi zostać oceniony pod względem bezpieczeństwa, zgodnie z wymogami Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009. Ocena ta jest niezbędna do stworzenia Raportu CPSR i zgłoszenia produktu do CPNP.

Na czym polega ocena?

Ocena bezpieczeństwa to analiza obejmująca:

Toksykologię składników

Ocena potencjalnych skutków drażniących, uczulających, fototoksycznych itp.

Ocenę ekspozycji użytkownika

Sposób i częstotliwość stosowania.

Ocenę ryzyka

Integracja danych toksykologicznych i ekspozycyjnych.

Analizę wyników badań

Ocenę zgodności składu z przepisami prawa: weryfikacja czy składniki produktu nie przekraczają dopuszczalnych limitów.

Efektem jest Raport CPSR – podstawowy dokument
wymagany do legalnego obrotu.

Biała tubka produktu kosmetycznego stoi na białym tle obok różnych naczyń laboratoryjnych wypełnionych przezroczystą cieczą, w tym zlewek, kolb i butelek
Mężczyzna w kitlu laboratoryjnym i okularach patrzy na tablet z wyświetlonymi danymi, obok niego stoją probówki

Kto przeprowadza ocenę?

Tylko wykwalifikowany Safety Assessor – specjalista z zakresu toksykologii, chemii, farmacji, medycyny lub pokrewnych. To on odpowiada za przygotowanie raportu zgodnie z obowiązującym prawem. Ostateczna odpowiedzialność za produkt spoczywa jednak na osobie odpowiedzialnej (Responsible Person) w UE.

Wymagane dokumenty:

  • Receptura ze składem ilościowym i jakościowym (INCI, CAS, CI),
  • Karty charakterystyki (MSDS),
  • Certyfikaty i oświadczenia producentów surowców,
  • Projekt etykiety (z instrukcją użycia i ostrzeżeniami),
  • Wyniki badań stabilności, mikrobiologii i testów użytkowych,
  • Informacje o materiale opakowaniowym,
  • Oświadczenie o metodzie produkcji zgodnej z GMP,
  • Oświadczenie o niesterowaniu na zwierzętach gotowego kosmetyku i surowców wykorzystanych do produkcji
  • Inna niezbędna dokumentacja zgodnie z rodzajem produktu kosmetycznego

Dlaczego warto?

  • Legalny dostęp do rynku UE
  • Zwiększenie wiarygodności marki
  • Lepszy nadzór nad produktem i reakcją na niepożądane działania

Nasza usługa obejmuje:

CPNP to elektroniczna platforma stworzona przez Komisję Europejską, która umożliwia organom nadzoru dostęp do danych o kosmetykach obecnych na rynku UE. Zgłoszenie do portalu jest obowiązkowe dla każdego nowego produktu.

Audyt dokumentacji
i uzupełnienie braków
Przeprowadzenie badań
(jeśli to konieczne)
Sporządzenie
Raportu Bezpieczeństwa (CPSR)
Konsultacje dot. etykiet i oznaczeń
Pomoc przy zgłoszeniu do CPNP

Zgłoś się do nas, jeśli chcesz zadbać o bezpieczeństwo
i legalność swojego kosmetyku w UE

Umów konsultację