+48 662 011 087 biuro@properfekt-msds.pl
Strona główna Produkty biobójcze

Rejestracja produktów biobójczych w Polsce
– kompleksowa obsługa

Rejestracja produktów biobójczych w Polsce wymaga doświadczenia i znajomości aktualnych przepisów, w tym Rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Oferujemy pełne wsparcie w przygotowaniu dokumentacji, klasyfikacji oraz zgłoszeniu środków biobójczych do odpowiednich systemów krajowych.

Czym są produkty biobójcze i jak działa rejestracja?

To preparaty zawierające substancje czynne o działaniu chemicznym lub biologicznym, stosowane do zwalczania szkodliwych organizmów. Do tej kategorii należą m.in.:

środki dezynfekujące (ręce, powierzchnie, woda),
insektycydy i repelenty,
środki ochrony materiałów i konserwujące,
preparaty do higieny weterynaryjnej.
Duże zbliżenie przezroczystego kroplomierza z purpurową cieczą, zawieszonego nad brzegiem przezroczystej szklanej butelki.

Produkty biobójcze wymagają rejestracji przed ich wprowadzeniem do obrotu, co wiąże się z koniecznością zgłoszenia ich w odpowiednim systemie oraz złożeniem kompletnej dokumentacji technicznej. Proces ten obejmuje m.in. ocenę ryzyka, skuteczności działania i wpływu na zdrowie ludzi oraz środowisko. W zależności od klasyfikacji produktu, możliwe są różne procedury, a całość wymaga dokładności, zgodności z aktualnymi wymaganiami ECHA i stałej analizy zmian legislacyjnych. Warto jednak podkreślić, iż nie wszystkie produkty biobójcze wymagają rejestracji – traktuje o tym art. 55 oraz zgłoszenia art. 17 ust. wyżej wspomnianego rozporządzenia.

Co obejmuje nasza usługa?

W Polsce rejestracja środków biobójczych musi się odbywać się zgodnie z przepisami krajowymi oraz unijnymi.

Cały proces obejmuje:

Ocena kwalifikacji produktu

Określamy, czy produkt spełnia definicję
środka biobójczego.

Przygotowanie dokumentacji

W tym SPC (charakterystyka produktu) oraz dokumentację techniczną wymaganą w odpowiedniej procedurze.

Rejestracja w systemach
R4BP 3 lub krajowych

Zgodnie z procedurą unijną lub krajową.

Weryfikacja oznakowania i etykiety

Sprawdzamy zgodność z wymaganiami graficznymi i informacyjnymi. Zapewniamy ciągłość zgodności z przepisami.

Weryfikacja oznakowania i etykiety

Zapewniamy ciągłość zgodności z przepisami.

Co mówi prawo?

Produkty biobójcze podlegające rejestracji mogą zostać wprowadzone na rynek, tylko jeśli:

  • substancja czynna jest zatwierdzona lub w trakcie przeglądu,
  • produkt posiada ważne pozwolenie (krajowe lub unijne),
  • dokumentacja została złożona w R4BP 3.

Zleć nam rejestrację – oszczędzisz czas i zyskasz pewność,
że produkt spełnia wszystkie wymogi prawne.

Zapytaj o rejestrację